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2025年8月,国际标准化组织(即ISO)已正式发布ISO 9001:2026的国际标准草案(DIS),本次标准草案(DIS)的发布,标志着此次ISO9001标准的修订迈入关键阶段。赣州宏儒顾问第一时间为您梳理标准草案(DIS)的精髓,详细解读标准的变化要点,协助您及时前瞻布局,以便从容应对ISO9001标准的转版/换版。
ISO 9001--作为全球最广泛应用的质量管理基石标准,即将迎来新一轮修订!2025年8月27日,ISO 9001:2026的国际标准草案(DIS)已正式发布,并进入全球征求意见阶段。
为助广大客户您抢占先机,抢先一步了解核心变化,赣州宏儒顾问团队深入研读草案,为大家总结、提炼出ISO 9001:2026 DIS版的修订方向与核心变化。
首先,ISO9001:2026国际标准草案(DIS)坚持方向和方法不变:
ISO9001本次修订不像2015版修订变化那么大、变化点那么多,多处引入新方法和描述,本次修订的宗旨为:
a.为适应新的市场环境,不是进行彻底重构,即对ISO9001:2015版标准的现有要求做优化与进一步解释和澄清;
b.通过ISO9001:2026标准附录A提供的解释性说明,帮助客户更好地理解2026版ISO9001的标准要求。
大家放心,ISO9001标准的基石依然稳固保持不变:
a、ISO9001的核心大章节保持不变,仍然是核心7大章节,总框架10个章节;
b、依然保持对产品与服务质量的核心关注不变。
c、ISO9001标准的过程方法、PDCA循环与基于风险的思维仍是核心方法论,方向保持一致;
d、为适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织,
ISO9001标准仍保持其通用性和兼容性
ISO 9001:2026国际标准草案(DIS版)与现行ISO 9001:2015版编制相比,强化了新技术的应用,关注可持续性发展和数字化管理、保持风险和机遇、关注气候变化等要求,在标准条款和内容描述方面均有涉及变化,主要变化包括但不限于以下七个方面内容(以下具体变化及描述以ISO最终发布的新版标准为准):
将ISO 9001:2015/Amd.1:2024的内容“气候行动变化(Climate action changes)”直接整合到2026新版标准的“理解组织及其环境(4.1)”和“理解相关方的需求和期望(4.2)”中,反映了ISO国际标准化组织对全球气候变化问题的重视,旨在推动组织在质量管理体系中纳入气候相关考量。
a.ISO 9001:2026新版标准中,最高管理者的领导作用和承诺(5.1)被赋予了新内涵,需积极推动并培育以质量为核心的文化建设和道德行为;
b.为确保该理念能够切实落地,该要求在“过程运行环境”(7.1.4)和员工“意识”(7.3)中得到进一步体现。
a.2026版ISO9001标准6.1的章节结构细化,新增加“6.1.3 应对机遇的措施” ,与风险管理并列,要求对风险与机遇均进行确定、分析、评价并策划措施。
b.ISO9001:2026版标准变更策划(6.3)要求增强,需包含对变更有效性的监视与评审,以及对变更的沟通。
ISO9001:2026版标准“7.1.3 基础设施”的“注”中增加:“对于所有类型的工作(例如现场、远程或其组合),所需的基础设施。
a.2026版ISO9001标准的针对形成文件的信息要求:由“保留(retain)”变为“可获得 (available)”。
b.ISO 9001:2026标准“8.3.1 总则”中增加了“注:设计和开发过程可包括评审、验证、确认和反馈的循环,从而在整个设计和开发阶段具有灵活性”。
c.同时,新版标准“8.3.3 设计和开发输入”中增加了“注:设计和开发输入并非总是在初期就完全确定或已知。相反,它们可能随着设计的进展,通过重复的开发和验证循环而演变”;更切合实际。
d.另外,ISO9001:2026版标准“8.5.1 生产和服务提供的控制”中增加了“注:为确保满足规定的要求,组织可酌情选择进行产品和服务验证或过程确认活动,或两者兼而有之”。
a、2026新版ISO9001标准“7.1.6 组织的知识”中,强调组织的知识在必要范围内的应用、共享。
b、ISO 9001:2015版标准的“10.1总则”和“10.3 持续改进”条款,ISO9001:2026新版标准给予整合为“10.1 持续改进”条款,明确要求改进措施也需关注过程,在“注:改进的例子”中删除了“纠正、纠正措施、持续改进”。
附录A(资料性)对ISO 9001:2026 DIS稿中所包含的要求进行澄清,防止产生误解,更好地解释了标准的结构、术语和条款,为组织理解与实施新版标准提供了实质性指导。
1.2025年年底前:ISO9001:2026版标准草案将最后在全球征求意见;
2. 预计2026年4月左右,ISO9001:2026版标准将发布最终草案(FDIS);
3. 预计2026年9月左右,正式发布ISO9001:2026新版标准。
特别提示:新版标准发布后,转换期通常一样为3年,为了节省成本,小伙伴们可以选择在3年内的监督审核或再认证时候同步换版。
面对ISO9001:2026新版标准要求的变化,赣州宏儒顾问依然是您最可靠的伙伴。我们已准备好为您提供全方位的支持服务:
新版转版答疑:在标准的修订过程中,为您解答疑问,同步最新动态。
新旧版差距分析:依据2026新版标准,诊断组织现有的管理体系,精准识别差距,找出改进点。
新版标准培训:提供涵盖新标理解、内审员培训、文件修订等培训课程。
体系文件修订和评审:对您现有的体系文件进行评审,并提出优化改进建议。
新版认证:依据认证规则,协助您在过渡期内顺利获得新版证书。
